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[模具資訊]醫(yī)療器械模具開模需要注意什么?[ 2025-08-06 15:04 ]
1. 材料與性能把控 醫(yī)療產(chǎn)品模具定制的核心前提是材料的安全性與適配性。模具開發(fā)需優(yōu)先選用符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的醫(yī)療級模具鋼,這類材料需通過生物相容性測試,確保與藥液、人體組織接觸時無致敏、致畸風(fēng)險。模具定制中需針對產(chǎn)品特性細(xì)化材料選擇:如接觸血液的輸液器模具,需采用抗腐蝕性能優(yōu)異的馬氏體不銹鋼,避免金屬離子析出;而植入類產(chǎn)品的模具定制,需選用純度≥99.9% 的低碳合金鋼材,減少雜質(zhì)對人體組織的刺激。
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